生物制药
过滤是生物制药工艺中必不可少的工艺步骤,它可以保证产品的纯度和安全性,降低生产成本和时间,适应不同的工艺需求。根据不同的过滤目标和条件,可以选择不同类型和规格的过滤产品,如深层过滤器、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜等。
深层过滤器
深层过滤器是一种基于纤维素的过滤器,专为生物技术和制药行业中的高要求澄清应用而开发。它可以有效地去除细胞、细胞碎片、DNA、HCP、内毒素等杂质,提高产品回收率。深层过滤器
有多种等级和规格,可以根据不同的应用选择合适的过滤层组合
深层过滤器的应用领域包括:
● 哺乳动物细胞培养采集
● 微生物溶菌产物
● 清除血清和血浆中的沉淀物
● 去除工艺中间体中的颗粒和胶体
● 培养基过滤
超滤膜
超滤膜是一种利用分子量截留原理进行分离、浓缩、透析过滤的膜材料。它可以根据不同的分子量范围选择合适的切割分子量,实现对生物分子的分级纯化。超滤膜有多种材质和形式,如聚醚砜
(PES)或再生纤维素(RC)平板膜、空心纤维膜、螺旋式膜等。
超滤膜的应用领域包括:
● 蛋白质、多肽、酶等大分子的富集和纯化
● 病毒、内毒素等小分子的去除
● 溶液的浓缩和透析
● 灌注工艺中的细胞回收
纳滤膜
纳滤膜是一种介于超滤膜和反渗透膜之间的膜材料,它可以实现对分子量在150Da~1000Da范围内的溶液的分离、浓缩、透析过滤。它可以根据不同的溶质性质选择合适的材质,如聚酰胺(PA)或聚砜(PS)等。
纳滤膜的应用领域包括:
● 蛋白质、多肽等中分子的富集和纯化
● 有机溶剂或盐类等小分子的去除
● 溶液的浓缩和透析
● 中药提取物或浸膏制备
反渗透膜
反渗透膜是一种利用压力差驱动的分离技术,它可以实现对分子量在50Da以下的溶液的分离、浓缩、透析过滤。它可以根据不同的溶质性质选择合适的材质,如聚酰胺(PA)或聚砜(PS)等。
反渗透膜在生物制药中的主要应用是制备纯化水,纯化水是制药工程中的专门用水,不添加任何的防腐剂以及添加剂,也是以饮用水为主要的原料,经过一系列的处理,最终得到的无色无味的水就是纯化水。纯化水是制药工艺中不可缺少的原料和介质,它直接影响着药品的质量和安全性。反渗透膜技术可以有效地去除水中的有机物、无机物、微生物、内毒素等杂质,提高水的纯度和稳定性。
● 反渗透膜技术还可以与其他膜技术或传统处理方法相结合,形成多级处理系统,进一步提高水质和节约能源。
● 反渗透膜技术广泛应用于生物发酵制药领域,如血液制备的分离、抗菌素和干扰素的纯化、蛋白质的分级和纯化、中草药剂的除菌和澄清等。
● 反渗透膜技术在抗菌素生产中的应用。
● 抗菌素是一类由微生物合成或半合成而成的具有抑菌或杀菌作用的化合物,它们是重要的抗感染药物。抗菌素生产过程中需要使用大量的纯化水,如培养基配制、发酵罐清洗、发酵液澄清、萃取液配制、精制过程等。
● 反渗透膜技术可以为抗菌素生产提供高质量的纯化水,同时也可以对发酵液进行浓缩和除盐处理,提高产品回收率和纯度。反渗透膜技术还可以与其他膜技术或传统处理方法相结合,形成多级处理系统,进一步提高水质和节约能源。